国产发光检测仪的现状及化学发光前景解析

近年来医药产业蓬勃发展，化学发光领域产品作为传染病检测，肿瘤诊断的重要实验方法，广受界内人士关注。发光检测仪及化学发光产品一直被国外垄断。

据2020年国家仪器网数据统计来看，化学发光类产品，国产率小于20%，进口替代空间巨大，传染病检测+ 肿瘤检测为两大主要应用领域。 免疫诊断为体外诊断行业中占比最高的细分市场，市场份额达36%，比如美国的LumiPro 单管型发光检测仪及发光仪器凭借其灵敏度、特异性、自动化程度、精密度、准确率、性价比等优势已经取代酶免分析成为我国临床免疫诊断领域的主流产品几乎涵盖国内进口发光检测仪市场的 53%以上。

传染病和肿瘤为化学发光的主要应用领域，市场占比分别为40%、25%。目前国内也出现以科美诊断与热景生物热景生物两家企业为主的化学发光生产企业群 ，我国是传染病高发国家，病毒性肝炎患者数量庞大，乙肝病毒感染者约 8,600 万人，丙肝感染者约 1,000 万人，同时传染病防控也日益重视，乙肝、艾滋病、梅毒等传染病已成为病人手术前的必要检查项目。

此外受人口老龄化、环境污染等因素影响，我国肿瘤疾病的发病率逐年提升。肿瘤标志物的检测对于肿瘤的早期诊断和治疗具有十分重要的作用，整体化学发光对于试剂和仪器的性能要求非常高，技术门槛较高，研发难度大，罗氏、雅培、贝克曼、西门子、Modulus等巨头占据了约80% 的市场份额，进口替代空间巨大。更关键的是国产化学发光类产品过去十年保持了非常高的增速年均复合增速达43.5%，国产化学 发光检测仪的市占率已从 2010年的4%逐渐提升至2019年的18.8% 。

目前化学发光产品由于价格、产品适应性等方面限制，基层医院的化学发光产品基本上处于空白状态，随着分级诊疗的强力推进，样本量不大具有较高的性价比国产小型化学发光产品具有较大增长潜力。与此同时随着国产全自动化学发光产品的技术进步以及国家鼓励进口替代和医保控费政策的推行，在高端医疗市场的进口替代趋势也将日趋明显。此外随着医改政策、支持采购国产设备等政策不断推进，进口替代进程有望进一步加速。

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